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一般用医薬品臨床試験において、安全性解析対象例78例中50例(64.1%)に105件の副作用が認められました。主な全身性副作用は悪夢7件、不眠症(入眠困難を含む)7件、主な局所性副作用は投与部位そう痒感27件、投与部位紅斑19件、接触皮ふ炎11件等でした。(24時間貼付時)
| 調査症例数 |
78例 |
|---|---|
| 副作用発現症例数 | 50例(64.1%) |
| 副作用発現件数 | 105件 |
| 副作用の種類 |
副作用発現件数(件) |
|---|---|
| 投与部位そう痒感 | 27 |
| 投与部位紅斑 | 19 |
| 接触皮ふ炎 | 11 |
| 悪夢 | 7 |
| 不眠症(初期不眠症を含む) | 7 |
| 頭痛 | 4 |
※皮ふにかゆみ、赤み、かぶれなどの症状がでた場合は、直ちにニコチネル パッチをはがし、石鹸などを使用せずに皮ふの表面を水で洗い乾燥させてください。
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ニコチネル パッチは、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。
ニコチネル ミント、ニコチネル フルーツは、薬剤師、登録販売者に相談のうえ、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。