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医療関係者のみなさま

Q&A

【Q】ニコチネルTTSは10週間を超えて継続使用しない理由は?また、ニコチネルTTSを10週間以上使用した報告はありますか?

【Answer】

国内の臨床試験での投与期間は最長10週間で評価されています1)。この試験での副作用は8週以内に発現しており、それ以降新たな副作用は見られませんでした。ただし、10週を超えたときの安全性は十分確認されていないことから、「10週間を超えて継続使用しない」とされました。
なお、詳細は不明ですが国内では1年間での禁煙成功例で最大92枚(約3ヵ月)使用した報告があり2)、海外では10週間を超えた(3ヵ月まで)スケジュールの用法が設定されている国もあります3)が、本剤での治療の基本は10週以内で行うものであり、本剤はニコチン依存から離脱させるための薬剤ですので、安易に継続するものではありません。

引用文献
1)五島雄一郎ほか:臨床医薬 10(S3),91,1994 [NICJ00006]
2) 田中善紹:日本医師会雑誌 130(12),1765,2003 [NICJ00115]
3) ニコチネルTTSのインタビューフォーム pp.38-40(2006年6月改訂)

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